D3 при беременности и память ребёнка: post hoc анализ RCT

Ключевой ответ

В новом анализе датского рандомизированного исследования дети, чьи матери с 24-й недели беременности до одной недели после родов получали суммарно 2800 МЕ витамина D3 в сутки, в 10 лет в среднем показали немного более высокие стандартизованные результаты по вербальной и зрительной памяти, чем дети в группе 400 МЕ/сут. Разница составила 0,17 стандартного отклонения для вербальной памяти и 0,24 — для зрительной.

Это не доказывает, что высокая доза витамина D3 во время беременности повышает общий интеллект ребёнка, предупреждает нарушения развития или подходит всем беременным. Анализ был запланирован после завершения исходного исследования, оценивал 11 когнитивных функций и сравнивал две активные дозы D3, а не D3 с полным отсутствием добавки.

Что именно исследовали

Публикация Frederiksen и соавторов вышла в JAMA Network Open 18 мая 2026 года. Это постфактум-анализ участников исследования COPSAC 2010 (регистрация NCT00856947). Исходное испытание было рассчитано прежде всего на оценку повторных свистящих хрипов/астмы у детей, а не когнитивных показателей в 10 лет.

В исходном исследовании 623 беременные женщины были рандомизированы в соотношении 1:1. В анализ когнитивных функций вошли 498 детей: 247 из группы более высокой дозы и 251 из группы стандартной дозы. Это 79,9% исходных рандомизированных пар «мать—ребёнок»: 125 из 623 (20,1%) в когнитивную follow-up выборку не вошли. Детализированные причины и распределение потерь по исходным группам в этот редакционный пакет не извлечены, поэтому возможное влияние выбывания следует учитывать. Средний возраст на момент тестирования — 10,3 года; 95,6% участников были белыми.

Подтверждение формы вещества

В тексте статьи и разделе вмешательства прямо указана форма vitamin D3 — витамин D3, или холекальциферол. Поэтому исследование проходит D3-gate для обсуждения именно D3.

При этом измеренный показатель 25(OH)D следует отделять от вводимого вещества. В целевой публикации он обозначен как 25-гидроксивитамин D; метод анализа и разделение на 25(OH)D2 и 25(OH)D3 не описаны. Этот биомаркер нельзя автоматически называть D3-специфическим.

Какие дозы сравнивали

Формулировка «высокая доза против плацебо» может ввести в заблуждение, если не разложить вмешательство:

- группа более высокой дозы получала 2400 МЕ/сут исследуемого D3 плюс рекомендованные 400 МЕ/сут; суммарно — 2800 МЕ/сут;

- контрольная группа получала плацебо вместо дополнительных 2400 МЕ, но продолжала рекомендованные 400 МЕ D3/сут;

- приём продолжался с 24-й недели беременности до одной недели после родов;

- одновременно участницы были рандомизированы на рыбий жир или оливковое масло; это учли в основном анализе.

Приверженность оценивали подсчётом возвращённых капсул. Участниц раскрыли по группам, когда детям исполнилось три года; исследователи, проводившие последующие оценки, назначения групп не знали.

Что нашли к 10 годам

Авторы оценили восемь доменов, включавших 11 когнитивных функций. Результаты выражали в стандартных отклонениях: положительное значение означает более высокий средний результат в группе 2800 МЕ/сут.

Что нашли к 10 годам

Что нашли к 10 годам

Для остальных восьми функций статистически значимых различий не нашли. После коррекции множественных сравнений связь сохранилась для двух показателей памяти, но не для гибкости/переключения.

Коррекция Benjamini–Hochberg с контролем false discovery rate 5% применялась внутри когнитивных доменов; домены с единственной функцией коррекции не подвергались. Это не глобальная коррекция всех возможных основных, подгрупповых и чувствительных анализов.

1. Анализ был постфактум

Когнитивные функции в 10 лет не были исходной первичной конечной точкой рандомизированного испытания. Постфактум-анализ полезен для формирования гипотез, но вероятность случайной находки выше, чем у заранее зарегистрированной первичной конечной точки.

2. Исследовали много показателей

Положительный результат получили для трёх из 11 функций до коррекции; для двух он сохранился после коррекции. Общая оценка интеллекта не различалась.

3. Сравнивали две дозы D3

Исследование не отвечает на вопрос «D3 или ничего»: обе группы получали холекальциферол. Оно проверяло добавление 2400 МЕ/сут к стандартным 400 МЕ/сут в конкретный период поздней беременности.

4. Ранний анализ той же когорты был отрицательным

В заранее предусмотренном вторичном анализе той же рандомизированной когорты Sass и соавторы не обнаружили улучшения моторных, когнитивных, языковых и других нейроразвивающих исходов до шести лет при 2800 против 400 МЕ D3/сут. Например, разница когнитивного балла в 2,5 года составила 0,34 пункта (95% ДИ −1,32–1,99; P=0,70).

В другой публикации этой когорты более высокая доза D3 не была связана с меньшим риском аутизма или СДВГ к 10 годам. Эти результаты не «отменяют» анализ памяти, но показывают, что вывод нельзя расширять до общего улучшения нейроразвития.

5. Переносимость ограничена

Большинство семей были из Дании, участники преимущественно белые, а исходный средний уровень 25(OH)D был сравнительно высоким. Исследование не установило оптимальную дозу, не оценивало начало приёма в первом триместре и не предназначалось для индивидуального назначения.

Как это соотносится с рекомендациями

ВОЗ в обновлении 2020 года не рекомендует пероральные добавки витамина D всем беременным для улучшения материнских и перинатальных исходов. Страница eLENA с этой рекомендацией была обновлена 9 августа 2023 года. Рекомендация относится к универсальной профилактике и материнским/перинатальным исходам; она не является отдельной рекомендацией о памяти ребёнка и не определяет индивидуальное лечение дефицита.

Систематический обзор Cochrane 2019 года рассматривал витамин D как общий класс и материнские/неонатальные исходы, а не когнитивные показатели в 10 лет. Формы добавок в сводном выводе неоднородны, поэтому обзор нельзя выдавать за D3-специфическое доказательство когнитивного эффекта.

Что исследование не доказывает

- что 2800 МЕ/сут подходит каждой беременной;

- что этот режим доказан как безопасный для матери и ребёнка: публикация 2026 года анализировала когнитивные показатели, а не устанавливала безопасность; в исходное испытание не включали женщин с хроническими заболеваниями сердца, почек или эндокринной системы и принимавших более 600 МЕ витамина D в сутки до рандомизации;

- что дозу можно менять без врача;

- что D3 повышает IQ или «развивает мозг» ребёнка в целом;

- что D3 предупреждает аутизм, СДВГ или другие нарушения;

- что добавки D3, которые получает сам ребёнок, дают тот же эффект;

- что результаты относятся к продукту Bebisan: готовый продукт в этом испытании не изучался.

Когда нужен врач

Беременным не следует самостоятельно начинать высокие дозы или складывать дозировки из нескольких комплексов. Решение о добавках, анализах и дозе принимает врач с учётом питания, сопутствующих заболеваний, уже принимаемых средств и риска дефицита. Новый анализ не заменяет индивидуальную консультацию и не меняет официальные рекомендации сам по себе.

Источники

1. Frederiksen OF et al. High-Dose Vitamin D3 Supplementation During Pregnancy and Test-Based Cognitive Performance at Age 10 Years: A Post Hoc Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. 2026;9(5):e2611464. DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2026.11464 · PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42149595/ · PMCID: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13184775/

2. Sass L et al. High-Dose Vitamin D Supplementation in Pregnancy and Neurodevelopment in Childhood: A Prespecified Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. 2020;3(12):e2026018. DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.26018 · PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33289844/ · PMCID: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7724557/

3. Aagaard K et al. High-dose vitamin D3 supplementation in pregnancy and risk of neurodevelopmental disorders in the children at age 10: A randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024;119(2):362–370. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajcnut.2023.12.002 · PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38072183/

4. Palacios C et al. Vitamin D supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2019;(7):CD008873. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD008873.pub4 · PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31348529/

5. WHO. Nutritional interventions update: vitamin D supplements during pregnancy. 29 July 2020: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008120

---

О материале. Это разбор опубликованного исследования, а не врачебная консультация. Он не заменяет очную консультацию врача и не является индивидуальной рекомендацией. Решение о приёме любых препаратов и добавок принимает врач, который видит конкретного ребёнка.

Материал подготовлен ООО «Вейсфарм». Медицинская рецензия отдельным специалистом не проводилась — при подготовке проверялись прослеживаемость каждого утверждения до первоисточника и соответствие требованиям к материалам о биологически активных добавках.

БАД. Не является лекарственным средством.

Не реклама и не рекомендация. Есть противопоказания, нужна консультация врача.

Источники

1. High-Dose Vitamin D3 Supplementation During Pregnancy and Test-Based Cognitive Performance at Age 10 Years: A Post Hoc Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. — DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2026.11464
2. High-Dose Vitamin D Supplementation in Pregnancy and Neurodevelopment in Childhood: A Prespecified Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. — DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.26018
3. High-dose vitamin D3 supplementation in pregnancy and risk of neurodevelopmental disorders in the children at age 10: A randomized clinical trial. — DOI: 10.1016/j.ajcnut.2023.12.002
4. Vitamin D supplementation for women during pregnancy. — DOI: 10.1002/14651858.CD008873.pub4